京城，xc区药监局总局。
这一天，门口来了行色匆匆的几个人，领头的胖子正是赛诺菲华夏区总裁斯旺西。
他眉头紧皱，神情凝重，身后紧跟着几名质量管控部门的工作人员。
一般来说，药监局约谈药企，并不需要他这样的最高负责人出席，只要派出质检人员就行。
不过这次药监局的通告来得非常突然，语气异常严厉，也没有提前沟通过，看起来事态十分严重，所以斯旺西不得不亲自出马，参加约谈。
他生怕一个应对不当，又给公司造成重大损失了。
公司现在这状况，真的是承受不起任何打击了。
一行人被带到一间空旷的会议室，忐忑不安地等待着。
很快，几名药品监督管理司的工作人员就走了进来。
斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼镜的中年男人，心里顿时咯噔一下，暗叫不好。
他已经认出对方是谁了，这是药监局的一位实权副局长，专门负责药物安全问题，在业内名气很大，非常不好对付。
之前国内药企几次比较严重的安全事故，都是他处理的，强生公司的‘召回门’事件，也是由他约谈的。
一般他出面的约谈，说明问题很大，官方对此非常重视。
这已经不是几个总局工作人员就能处理的普通召回事件了。
斯旺西脸上挤出一个热情的笑容，快步上前，伸出手道：“李局，幸会幸会，我是赛诺菲的斯旺西，很高兴见到你。”
李局面无表情地点点头，没有说话，也没有伸手，径直在对面落座。
斯旺西尴尬地缩回手，摸摸鼻子，坐了回去。
他从公文包里掏出一沓文件，递了过去。
“你好，关于这三款在华销售的厄贝沙坦药物，我们准备了充分的证明文件，里面包含了好几份合格的质检报告，而且生产厂家也跟其他国家的不一样，这足以说明在售药物并没有致癌杂质的问题，请您过目。”
李局并没有任何动作，他身旁的工作人员则接过了那份文件，翻了翻，皱起眉头道。
“这都是你们自己内部的文件，并不能说明什么。”
“既然你们别的工厂出了事，说明你们存在生产状况不佳，管理松弛的问题，通常这样严重的产品质量控制失常，并不是孤立的，很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患，这样来说，其他工厂也并不安全。”
“再说，就算生产工厂不一样，使用的原料药和辅料都是一样的，那不还是有风险吗？所以你们这样的报告，实在没有什么说服力。”
“你们还有别的证明文件吗？比如第三方检测报告？出问题的药物批次汇总？药物中致癌杂质对药效的影响，以及可能对患者造成的后果？”
斯旺西面对这一连串逼问，一时无言以对。
他绞尽脑汁地想了几个借口，斟酌了一番语言，正要做出回答。
李局突然开口道：“行了，把你的借口都收起来吧。”
他一挥手，旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸，放在桌上。
“你可能误会了什么，我们这次约谈不是让你来辩解的，而是告诉你一个事实。”
“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验，所得到的结果。”
“你可以看一下这些数据，其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质，不需要我提醒，你应该也明白这是一种强致癌物吧。”
斯旺西整个人如遭雷噼，瞬间呆住了。
好一会，他才拿起检测报告，仔细地看了起来。
看着看着，他的双手开始不住颤抖，抖得就像风中的落叶一般，几乎拿不住这几页薄纸了。
他任由文件从指尖滑落，一脸无法置信，口中喃喃道：“怎么会这样？”
亚硝胺是公认的强致癌物，它引起科学家的注意始于60年代，最早因实验动物喂以高含量亚硝酸钠的鱼粉而发生肝衰竭现象，人们才开始对它展开研究。
亚硝酸钠与胺结合会生成成亚硝胺，而赛诺菲的厄贝沙坦里面含有的正是n-亚硝基二甲胺这种引起肝衰竭的强致癌物。
肝衰竭只是它毒性的一种表现，更多的则是引发肺癌等其他病变。
一般来说，降压药里面的致癌杂质含量是很低的，大多来自辅料，并非是原料药的问题。
只要严把原材料关，并在制作工艺上做出改进，严格监管，这样的问题完全可以避免，算不上特别恶劣的安全事故。
但是架不住降压药病人一吃就要吃上十几年，甚至二三十年，如此长期的服用，即使是含量极其微弱，带来的后果也无法预料。
n-亚硝基胺类物质同样存在于香烟之中，而吸烟是肺癌的重要致病因素之一。
降压药服用的剂量当然没有那么高，香烟中的致癌物质众多，也不仅仅只有n-亚硝基胺类这一种。
但是人与人之间体质上有很大差别，有些人吸二手烟都能得肺癌，有些老烟枪能一直健康活到90岁，癌细胞突变这事，很多时候几率真的很难讲。
所以，这么危险的致癌物质，将其彻底排除才是最稳妥最安全的措施。
斯旺西这下已经彻底没话可说了。
他低着头，态度极为诚恳道：“这确实是我们的错误，不过我得先向总部反应此事，才能…..”
李局立马打断了他的话：“你现在只有一个选择。”
“要么马上召回，要么你们公司的药物直接在华禁售。”
“二选一，你挑一个吧。”
他的声音异常冰冷，彷佛高高在上的法官，在对赛诺菲的罪状做出最终判决。
斯旺西额头上的冷汗瞬间冒了出来，他知道这下是真的湖弄不过去了，缓兵之策也没法使。
如果召回问题药物会给公司带来巨额损失的话，那么被禁售则是公司无法承受之重。
只能咬着牙答应下来了。
他顿时点头如鸡啄米，一口应了下来。
“好的，好的，我们会马上召回所有问题药物，做出诚恳道歉，并对遭受损失的病人做出赔偿。”
李局此刻脸上终于露出了一丝难得的微笑，点了点头，似乎是对他的识趣表示满意。
既然已经有了结果，约谈结束得就很快。
斯旺西失魂落魄地从药监局大楼里走出，身后跟了一队纯粹过来打酱油的下属。
他心里闪过一丝强烈的悔意。
早知道会这样，一出事的时候就应该主动召回，没准还能落个知错就改的好名声。
现在不但要被药监局通报批评，还彻底落实了降压药的致癌问题。
毕竟主动召回还可以说是居安思危，对药品安全问题严肃对待，对病人认真负责，一视同仁。
而被药监局一纸通知，勒令强制召回，那就是另一回事了。
不管有没有问题，这三款降压药的名声是彻底臭大街了。
失去的市场再也无法挽回了。
而赛诺菲这家公司，也将像棒国二星集团一样，被彻底钉在耻辱柱上了。
这一天，门口来了行色匆匆的几个人，领头的胖子正是赛诺菲华夏区总裁斯旺西。
他眉头紧皱，神情凝重，身后紧跟着几名质量管控部门的工作人员。
一般来说，药监局约谈药企，并不需要他这样的最高负责人出席，只要派出质检人员就行。
不过这次药监局的通告来得非常突然，语气异常严厉，也没有提前沟通过，看起来事态十分严重，所以斯旺西不得不亲自出马，参加约谈。
他生怕一个应对不当，又给公司造成重大损失了。
公司现在这状况，真的是承受不起任何打击了。
一行人被带到一间空旷的会议室，忐忑不安地等待着。
很快，几名药品监督管理司的工作人员就走了进来。
斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼镜的中年男人，心里顿时咯噔一下，暗叫不好。
他已经认出对方是谁了，这是药监局的一位实权副局长，专门负责药物安全问题，在业内名气很大，非常不好对付。
之前国内药企几次比较严重的安全事故，都是他处理的，强生公司的‘召回门’事件，也是由他约谈的。
一般他出面的约谈，说明问题很大，官方对此非常重视。
这已经不是几个总局工作人员就能处理的普通召回事件了。
斯旺西脸上挤出一个热情的笑容，快步上前，伸出手道：“李局，幸会幸会，我是赛诺菲的斯旺西，很高兴见到你。”
李局面无表情地点点头，没有说话，也没有伸手，径直在对面落座。
斯旺西尴尬地缩回手，摸摸鼻子，坐了回去。
他从公文包里掏出一沓文件，递了过去。
“你好，关于这三款在华销售的厄贝沙坦药物，我们准备了充分的证明文件，里面包含了好几份合格的质检报告，而且生产厂家也跟其他国家的不一样，这足以说明在售药物并没有致癌杂质的问题，请您过目。”
李局并没有任何动作，他身旁的工作人员则接过了那份文件，翻了翻，皱起眉头道。
“这都是你们自己内部的文件，并不能说明什么。”
“既然你们别的工厂出了事，说明你们存在生产状况不佳，管理松弛的问题，通常这样严重的产品质量控制失常，并不是孤立的，很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患，这样来说，其他工厂也并不安全。”
“再说，就算生产工厂不一样，使用的原料药和辅料都是一样的，那不还是有风险吗？所以你们这样的报告，实在没有什么说服力。”
“你们还有别的证明文件吗？比如第三方检测报告？出问题的药物批次汇总？药物中致癌杂质对药效的影响，以及可能对患者造成的后果？”
斯旺西面对这一连串逼问，一时无言以对。
他绞尽脑汁地想了几个借口，斟酌了一番语言，正要做出回答。
李局突然开口道：“行了，把你的借口都收起来吧。”
他一挥手，旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸，放在桌上。
“你可能误会了什么，我们这次约谈不是让你来辩解的，而是告诉你一个事实。”
“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验，所得到的结果。”
“你可以看一下这些数据，其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质，不需要我提醒，你应该也明白这是一种强致癌物吧。”
斯旺西整个人如遭雷噼，瞬间呆住了。
好一会，他才拿起检测报告，仔细地看了起来。
看着看着，他的双手开始不住颤抖，抖得就像风中的落叶一般，几乎拿不住这几页薄纸了。
他任由文件从指尖滑落，一脸无法置信，口中喃喃道：“怎么会这样？”
亚硝胺是公认的强致癌物，它引起科学家的注意始于60年代，最早因实验动物喂以高含量亚硝酸钠的鱼粉而发生肝衰竭现象，人们才开始对它展开研究。
亚硝酸钠与胺结合会生成成亚硝胺，而赛诺菲的厄贝沙坦里面含有的正是n-亚硝基二甲胺这种引起肝衰竭的强致癌物。
肝衰竭只是它毒性的一种表现，更多的则是引发肺癌等其他病变。
一般来说，降压药里面的致癌杂质含量是很低的，大多来自辅料，并非是原料药的问题。
只要严把原材料关，并在制作工艺上做出改进，严格监管，这样的问题完全可以避免，算不上特别恶劣的安全事故。
但是架不住降压药病人一吃就要吃上十几年，甚至二三十年，如此长期的服用，即使是含量极其微弱，带来的后果也无法预料。
n-亚硝基胺类物质同样存在于香烟之中，而吸烟是肺癌的重要致病因素之一。
降压药服用的剂量当然没有那么高，香烟中的致癌物质众多，也不仅仅只有n-亚硝基胺类这一种。
但是人与人之间体质上有很大差别，有些人吸二手烟都能得肺癌，有些老烟枪能一直健康活到90岁，癌细胞突变这事，很多时候几率真的很难讲。
所以，这么危险的致癌物质，将其彻底排除才是最稳妥最安全的措施。
斯旺西这下已经彻底没话可说了。
他低着头，态度极为诚恳道：“这确实是我们的错误，不过我得先向总部反应此事，才能…..”
李局立马打断了他的话：“你现在只有一个选择。”
“要么马上召回，要么你们公司的药物直接在华禁售。”
“二选一，你挑一个吧。”
他的声音异常冰冷，彷佛高高在上的法官，在对赛诺菲的罪状做出最终判决。
斯旺西额头上的冷汗瞬间冒了出来，他知道这下是真的湖弄不过去了，缓兵之策也没法使。
如果召回问题药物会给公司带来巨额损失的话，那么被禁售则是公司无法承受之重。
只能咬着牙答应下来了。
他顿时点头如鸡啄米，一口应了下来。
“好的，好的，我们会马上召回所有问题药物，做出诚恳道歉，并对遭受损失的病人做出赔偿。”
李局此刻脸上终于露出了一丝难得的微笑，点了点头，似乎是对他的识趣表示满意。
既然已经有了结果，约谈结束得就很快。
斯旺西失魂落魄地从药监局大楼里走出，身后跟了一队纯粹过来打酱油的下属。
他心里闪过一丝强烈的悔意。
早知道会这样，一出事的时候就应该主动召回，没准还能落个知错就改的好名声。
现在不但要被药监局通报批评，还彻底落实了降压药的致癌问题。
毕竟主动召回还可以说是居安思危，对药品安全问题严肃对待，对病人认真负责，一视同仁。
而被药监局一纸通知，勒令强制召回，那就是另一回事了。
不管有没有问题，这三款降压药的名声是彻底臭大街了。
失去的市场再也无法挽回了。
而赛诺菲这家公司，也将像棒国二星集团一样，被彻底钉在耻辱柱上了。