由于临床一期试验主要目的是检测药物的毒副作用，所以选择的是少数健康受试者。
这些人经过严格挑选，确保没有任何疾病或者服用其他药物。
所使用的胰岛素分子，也都是已经过了专利保护期的第三代胰岛素类似物，分别为门冬胰岛素和甘精胰岛素。
前者为餐时使用的超短效胰岛素，后者则为长效胰岛素，两者的搭配经过了患者的长期检验，不但安全性有保障，效果也最好，能共同控制基础血糖和餐后血糖。
而纳米颗粒和吸收促进剂的成分也安全无害，所以短短一个月就通过了临床一期试验。
卫康拿到一期临床实验报告的时候，很是满意。
虽然只有短短二十余例，但已足以证明口服胰岛素的初步成功。
“不错，口服胰岛素在健康人身上并无任何毒副作用。”
“试用者餐前服用，血糖的飙升得到了有效控制，并在24小时内保持稳定，夜间也没有出现低血糖现象。”
“获得了最重要的安全性数据，就可以扩大人数开展二期试验了。”
“接下来，就要招募患者，进行随即双盲对照试验了。”
临床二期试验主要是验证药物的治疗作用和安全性。
首先要确定药物的有效性，与安慰剂进行对照，同时评价患者的耐受度，确定最小服用剂量。
等到口服胰岛素的疗效在上百例患者身上得到验证，确定没有什么严重的不良反应，才能在多家医院开展大型三期临床试验。
到时候，就是与已上市的同类药物进行对照了，要证明口服胰岛素的药效不比注射胰岛素差，才能申请新药上市许可。
当然，凭借着突破性的口服给药方式，只要能拿到平均水准的治疗数据，哪怕是效果比注射胰岛素要差一些，获得上市许可也毫无疑问。
通常的流程是这样的，不过药企为了获得最亮眼的数据，尽快通过审核，总是会精心挑选试药的患者，以达到最大的治疗效果。
三清自然也不例外。
为了凸显口服与注射给药之间的巨大差距，突出口服胰岛素的最大优势。
卫康将目光投向了依从性最差，获益最大的那一批糖尿病患者身上。
******
昆市，第一人民医院。
曹芳抱着女儿匆匆赶到门诊大厅，只见挂号，分诊台都已经排出了几条长龙，顿时焦急万分。
她看了看怀中的女儿，才一岁的孩子，瘦得小脸尖尖，正吃力地张开眼睛，露出天真可爱的无邪笑容。
曹芳心疼不已，又深深地自责，巴不得狠狠抽上自己几个耳光，替女儿承受这罪。
女儿刚满周岁，前些天出现多饮多尿现象，喝水量是平时的3倍，尿尿次数也明显增加。
持续了好几天，都没引起她的重视，后来又日渐消瘦，她还以为是饮食营养没有到位，就在网上搜索配方，给女儿加强营养，但一直没有改善。
直到昨天，女儿不再吃奶，而且频繁呕吐，精神状态也变得很差，动不动就睡觉，叫也叫不醒。
她顿时吓坏了，赶紧带女儿去附近的医院儿科就诊。
没想到一查血糖，竟然高达32.5，高出正常范围5倍。
医生看了都吓一跳，立即让她们来第一人民医院住院治疗，否则孩子随时会陷入昏迷，性命不保。
曹芳夫妻俩瞬间慌了神，立即赶来医院。
但看着排队的长龙，急切的心情让她已经没法再等下去了。
她一手抱着女儿，一手拿着化验单，一个个哀求过去：“您好，我的孩子快要昏迷了，能否让我先挂个号？”
窗口附近的人可能见她抱着孩子，动了恻隐之心，同意让她插队。
她又跟挂号的工作人员解释了情况，这才拿到了急诊的紧急号。
这时候，女儿的脸色变得更差了。
又等了大概1分钟，孩子终于躺在了抢救室的床上。
医生看到化验单，顿时吃了一惊：“血糖怎么这么高，得赶紧抽血复检。”
说着开始给孩子输生理盐水，观察血压和心跳。
这时候，小孩的脸色一片苍白，静静地躺着，呼吸声清晰可闻。
曹芳看着仪器上跳动的数字，清楚地知道，女儿还活着，悬着的心终于放了下来。
半个小时后，医生看到复检结果，眉头皱了起来：“血糖太高，孩子应该是酮症酸中毒，需要立即安排住院。”
“初步判定是I型糖尿病，你们做好心理准备，这种病主要是胰岛β细胞破坏，从而导致胰岛素的绝对缺乏，孩子以后终身需要注射胰岛素治疗，自己是无法恢复的。”
“现在只能用胰岛素把血糖往下降，要一直打针，保持胰岛素的输送，还要补充生理盐水，在血糖降下来之前不能给孩子吃任何东西。”
“今晚尤为关键，要注意观察孩子的血压，心跳等情况，如有任何不适，就要进行抢救。”
曹芳听到“糖尿病”这三个字，脑子顿时嗡嗡作响，她无法理解医生后面所说的话语，只抓取到了几个关键字。
“终生”，“打针”，“无法恢复”。
听着听着，她的眼泪涮涮地一直往下淌，临近到了崩溃的边缘。
她怎么也想不到，女儿才一岁大，为什么会得糖尿病。
糖尿病不是中老年人专属吗？
为什么这么小的孩子也会得病？
是遗传吗？可自己家里人也没有一个得过糖尿病啊。
她浑浑噩噩地跟着护士将孩子转移到病房，脑子里怎么也想不明白。
看着孩子熟睡不醒的面容，她颤抖的手摸出手机，开始搜索相关的知识。
三多一少症状，酮症酸中素，1型糖尿病，病发，原因，初期表现，并发症，治疗方式等等，海量信息瞬间蜂拥而入。
曹芳越看越是心凉，却一直不停地搜索着信息，此时此刻，她仿佛溺水之人，在疯狂地挥舞双手，想要找到那颗救命稻草。
“是的，肯定会有奇迹，我们一生善良，从未做过坏事，也没有伤害过谁，这种事情不可能降临到我们的头上，一定还有奇迹！”
“医生说了，只是90%的概率是I型，还有10%的希望，或许我们就是那10%。”
“说不定打了针，血糖值降下来，我就能带着女儿高高兴兴地出院了，以后再也不用来这个地方。”
“一切一切都还有变数，不用担心，先冷静下来。”
她不停地安慰着自己，不一会眼里的泪似乎流光了，只有心一直在淌血。
漫长的一夜，护士一直轮班，每一小时就会过来用针扎一次手指，测一次血糖，一个晚上下来，孩子的手已经能看见一个个的小孔了，上面还有没擦干的血迹。
这针扎在孩子身上，却痛在曹芳的心头。
她心中酸涩，备受煎熬，一整夜没有合眼。
等到天色渐亮，才开始庆幸没有发生任何吓人的事件，而孩子的血糖也慢慢地降了下来。
早上查房的时候，见到了主治医生。
“现在还在纠正酮症，目前血糖已经降下来，可以给孩子喂点东西吃，不过所有食物都要称重计算。”
主治医生和蔼地说道：“现在你们家长就要开始学习糖尿病的相关知识，知道如何测试血糖，食物的计算方式，打针的方法，胰岛素的匹配，高血糖如何处理，低血糖的表现和应急处理方式等等。”
“住院期间，父母就要把相关的知识学习好，懂得运用，才可以出院。”
“这几天还要再看看酮症的情况，每天要监测8个点的血糖，3个点饭前的血酮情况。”
从这一刻开始，曹芳开始正式进入学习和备战状态，所有的情况都乖乖记录在一个笔记本里，每天进行总结和纠正。
她仿佛重新回到了学生时代，心里只有一个念头，一定要让女儿活下来，做她最强大的后盾，即便有难过，也要自己偷偷收拾情绪。
最艰难的一夜已经过去，只要好好活着，就会有无限的机会和可能。
当女儿苏醒时，她已经擦干眼泪，收起焦虑，重新变成那个笑容满面的阳光母亲。
于是，按时起床，吃饭定时定量，打针，测血糖成为了她每天必不可少的事情。
到了晚上，再总结一天的细节，统计早餐，中餐，晚餐的具体用量，换算食物的碳水，记录吃饭顺序，升糖情况，以备第二天参考。
每天要打4针，测4次血糖，眼看着几天下来，孩子的手指头就被扎成了马蜂窝。
而且，当她尝试给女儿打针的时候，还经常受到惊吓，有时候一不小心就会打到毛细管出血，而且初学者也很难找到调整的规律，将血糖控制得完美。
打得少了，血糖控制不好，打多了，又会出现低血糖。
这让她非常焦虑，不停地自责，甚至怀疑自己，为什么不能选块好一点的地方打，为什么这么笨，不能做得更好，学得更快。
幸好她在医院里还认识了其他家属，大家互相打气，学习着如何把血糖控制得更好。
慢慢地，也有了一些自信，不再像刚开始那么害怕了。
一周时间很快过去，这天主治医生查完房后，看着小孩伤痕累累的手指，忍不住叹了口气。
他并没有像往常一样离开，而是欲言又止，犹豫了好一会，才吐出一句话。
“曹芳，你孩子的情况，可能一辈子都需要胰岛素来治疗。”
“I型糖尿病非常麻烦，目前没有什么好的治疗办法，只能通过注射胰岛素把血糖控制在相对平稳的水平，这个过程需要极大的耐心和韧劲，长期皮下注射，皮肤还会出现局部硬块或者萎缩。”
“她实在太小了，皮肤和血管都很脆弱，如果一直这么注射，对孩子也是巨大的负担。”
“是这样，三清有一个口服胰岛素的临床试验，你们有没有兴趣参加试药，也许会对这种情况有所改善。”
曹芳猛地抬起头，眼睛里闪过一道光：“口服胰岛素？你是说像吃药片一样把胰岛素吃下去？不用再打针了？”
主治医生点点头：“没错，就像吃感冒药一样，不过控制饮食和测血糖还是要做的。”
曹芳欣喜若狂道：“那太好了，我给孩子报名。你看我家孩子身上全是针眼，肚子扎完扎胳膊，胳膊扎完扎屁股。实在太受罪了，能用口服药替代的话，我真是求之不得。”
医生善意地提醒道：“这个药才刚出来，正在做临床二期试验，还没有经过大规模的临床安全验证，很可能会有一些不良反应。”
曹芳毫不在意道：“你都说了是三清集团的药，他们的药以安全著称，我很放心。再说如果有不良反应，直接停了再继续注射胰岛素也不迟。”
“可以，那你签了这份协议书吧。”
签字后，医生很快拿过来一个塑料杯，里面放着四分之一药片。
“药在这里，考虑到患者才1岁，实在太小，给她开的最小剂量。”
“我会让护士按时送过来，你就按平时打针一样服用就好。”
曹芳小心翼翼地送到女儿嘴边，用温水递送下去，心中的紧张感消散了几分。
“应该能管用吧。”她暗暗给自己打气。
接下来这一天，她比平时更加关注女儿的状态，生怕她出现任何昏迷，呕吐等情况。
幸运地是，口服胰岛素下肚，女儿并没有任何异常反应，还跟之前一样。
几天下来，就跟注射胰岛素一样，血糖，血压，这些情况都非常平稳，完全没有异样。
这不由让她啧啧称奇，同时也感动得老泪纵横。
总算不用天天在女儿的身上扎针了，一岁的小孩子本来就小，能注射的地方有限。
女儿的肚子，屁股，还有小胳膊小腿，每天都在饱受摧残。
而且孩子小时候还好，家长能逼着孩子打针，等到年纪大一点，就会开始反抗了。
有些孩子甚至会产生逆反心理，不愿意打胰岛素。
家长又没法天天盯着，时间一长，很容易再次出事。
如果能用口服胰岛素代替注射，孩子肯定不会那么抗拒，更能控制住血糖，避免出现健康问题。
她甚至已经想好了，等到以后口服胰岛素上市，再买个无痛血糖测试仪。
女儿就能彻底摆脱天天扎针的日子，恢复正常人的生活了。
(本章完)
这些人经过严格挑选，确保没有任何疾病或者服用其他药物。
所使用的胰岛素分子，也都是已经过了专利保护期的第三代胰岛素类似物，分别为门冬胰岛素和甘精胰岛素。
前者为餐时使用的超短效胰岛素，后者则为长效胰岛素，两者的搭配经过了患者的长期检验，不但安全性有保障，效果也最好，能共同控制基础血糖和餐后血糖。
而纳米颗粒和吸收促进剂的成分也安全无害，所以短短一个月就通过了临床一期试验。
卫康拿到一期临床实验报告的时候，很是满意。
虽然只有短短二十余例，但已足以证明口服胰岛素的初步成功。
“不错，口服胰岛素在健康人身上并无任何毒副作用。”
“试用者餐前服用，血糖的飙升得到了有效控制，并在24小时内保持稳定，夜间也没有出现低血糖现象。”
“获得了最重要的安全性数据，就可以扩大人数开展二期试验了。”
“接下来，就要招募患者，进行随即双盲对照试验了。”
临床二期试验主要是验证药物的治疗作用和安全性。
首先要确定药物的有效性，与安慰剂进行对照，同时评价患者的耐受度，确定最小服用剂量。
等到口服胰岛素的疗效在上百例患者身上得到验证，确定没有什么严重的不良反应，才能在多家医院开展大型三期临床试验。
到时候，就是与已上市的同类药物进行对照了，要证明口服胰岛素的药效不比注射胰岛素差，才能申请新药上市许可。
当然，凭借着突破性的口服给药方式，只要能拿到平均水准的治疗数据，哪怕是效果比注射胰岛素要差一些，获得上市许可也毫无疑问。
通常的流程是这样的，不过药企为了获得最亮眼的数据，尽快通过审核，总是会精心挑选试药的患者，以达到最大的治疗效果。
三清自然也不例外。
为了凸显口服与注射给药之间的巨大差距，突出口服胰岛素的最大优势。
卫康将目光投向了依从性最差，获益最大的那一批糖尿病患者身上。
******
昆市，第一人民医院。
曹芳抱着女儿匆匆赶到门诊大厅，只见挂号，分诊台都已经排出了几条长龙，顿时焦急万分。
她看了看怀中的女儿，才一岁的孩子，瘦得小脸尖尖，正吃力地张开眼睛，露出天真可爱的无邪笑容。
曹芳心疼不已，又深深地自责，巴不得狠狠抽上自己几个耳光，替女儿承受这罪。
女儿刚满周岁，前些天出现多饮多尿现象，喝水量是平时的3倍，尿尿次数也明显增加。
持续了好几天，都没引起她的重视，后来又日渐消瘦，她还以为是饮食营养没有到位，就在网上搜索配方，给女儿加强营养，但一直没有改善。
直到昨天，女儿不再吃奶，而且频繁呕吐，精神状态也变得很差，动不动就睡觉，叫也叫不醒。
她顿时吓坏了，赶紧带女儿去附近的医院儿科就诊。
没想到一查血糖，竟然高达32.5，高出正常范围5倍。
医生看了都吓一跳，立即让她们来第一人民医院住院治疗，否则孩子随时会陷入昏迷，性命不保。
曹芳夫妻俩瞬间慌了神，立即赶来医院。
但看着排队的长龙，急切的心情让她已经没法再等下去了。
她一手抱着女儿，一手拿着化验单，一个个哀求过去：“您好，我的孩子快要昏迷了，能否让我先挂个号？”
窗口附近的人可能见她抱着孩子，动了恻隐之心，同意让她插队。
她又跟挂号的工作人员解释了情况，这才拿到了急诊的紧急号。
这时候，女儿的脸色变得更差了。
又等了大概1分钟，孩子终于躺在了抢救室的床上。
医生看到化验单，顿时吃了一惊：“血糖怎么这么高，得赶紧抽血复检。”
说着开始给孩子输生理盐水，观察血压和心跳。
这时候，小孩的脸色一片苍白，静静地躺着，呼吸声清晰可闻。
曹芳看着仪器上跳动的数字，清楚地知道，女儿还活着，悬着的心终于放了下来。
半个小时后，医生看到复检结果，眉头皱了起来：“血糖太高，孩子应该是酮症酸中毒，需要立即安排住院。”
“初步判定是I型糖尿病，你们做好心理准备，这种病主要是胰岛β细胞破坏，从而导致胰岛素的绝对缺乏，孩子以后终身需要注射胰岛素治疗，自己是无法恢复的。”
“现在只能用胰岛素把血糖往下降，要一直打针，保持胰岛素的输送，还要补充生理盐水，在血糖降下来之前不能给孩子吃任何东西。”
“今晚尤为关键，要注意观察孩子的血压，心跳等情况，如有任何不适，就要进行抢救。”
曹芳听到“糖尿病”这三个字，脑子顿时嗡嗡作响，她无法理解医生后面所说的话语，只抓取到了几个关键字。
“终生”，“打针”，“无法恢复”。
听着听着，她的眼泪涮涮地一直往下淌，临近到了崩溃的边缘。
她怎么也想不到，女儿才一岁大，为什么会得糖尿病。
糖尿病不是中老年人专属吗？
为什么这么小的孩子也会得病？
是遗传吗？可自己家里人也没有一个得过糖尿病啊。
她浑浑噩噩地跟着护士将孩子转移到病房，脑子里怎么也想不明白。
看着孩子熟睡不醒的面容，她颤抖的手摸出手机，开始搜索相关的知识。
三多一少症状，酮症酸中素，1型糖尿病，病发，原因，初期表现，并发症，治疗方式等等，海量信息瞬间蜂拥而入。
曹芳越看越是心凉，却一直不停地搜索着信息，此时此刻，她仿佛溺水之人，在疯狂地挥舞双手，想要找到那颗救命稻草。
“是的，肯定会有奇迹，我们一生善良，从未做过坏事，也没有伤害过谁，这种事情不可能降临到我们的头上，一定还有奇迹！”
“医生说了，只是90%的概率是I型，还有10%的希望，或许我们就是那10%。”
“说不定打了针，血糖值降下来，我就能带着女儿高高兴兴地出院了，以后再也不用来这个地方。”
“一切一切都还有变数，不用担心，先冷静下来。”
她不停地安慰着自己，不一会眼里的泪似乎流光了，只有心一直在淌血。
漫长的一夜，护士一直轮班，每一小时就会过来用针扎一次手指，测一次血糖，一个晚上下来，孩子的手已经能看见一个个的小孔了，上面还有没擦干的血迹。
这针扎在孩子身上，却痛在曹芳的心头。
她心中酸涩，备受煎熬，一整夜没有合眼。
等到天色渐亮，才开始庆幸没有发生任何吓人的事件，而孩子的血糖也慢慢地降了下来。
早上查房的时候，见到了主治医生。
“现在还在纠正酮症，目前血糖已经降下来，可以给孩子喂点东西吃，不过所有食物都要称重计算。”
主治医生和蔼地说道：“现在你们家长就要开始学习糖尿病的相关知识，知道如何测试血糖，食物的计算方式，打针的方法，胰岛素的匹配，高血糖如何处理，低血糖的表现和应急处理方式等等。”
“住院期间，父母就要把相关的知识学习好，懂得运用，才可以出院。”
“这几天还要再看看酮症的情况，每天要监测8个点的血糖，3个点饭前的血酮情况。”
从这一刻开始，曹芳开始正式进入学习和备战状态，所有的情况都乖乖记录在一个笔记本里，每天进行总结和纠正。
她仿佛重新回到了学生时代，心里只有一个念头，一定要让女儿活下来，做她最强大的后盾，即便有难过，也要自己偷偷收拾情绪。
最艰难的一夜已经过去，只要好好活着，就会有无限的机会和可能。
当女儿苏醒时，她已经擦干眼泪，收起焦虑，重新变成那个笑容满面的阳光母亲。
于是，按时起床，吃饭定时定量，打针，测血糖成为了她每天必不可少的事情。
到了晚上，再总结一天的细节，统计早餐，中餐，晚餐的具体用量，换算食物的碳水，记录吃饭顺序，升糖情况，以备第二天参考。
每天要打4针，测4次血糖，眼看着几天下来，孩子的手指头就被扎成了马蜂窝。
而且，当她尝试给女儿打针的时候，还经常受到惊吓，有时候一不小心就会打到毛细管出血，而且初学者也很难找到调整的规律，将血糖控制得完美。
打得少了，血糖控制不好，打多了，又会出现低血糖。
这让她非常焦虑，不停地自责，甚至怀疑自己，为什么不能选块好一点的地方打，为什么这么笨，不能做得更好，学得更快。
幸好她在医院里还认识了其他家属，大家互相打气，学习着如何把血糖控制得更好。
慢慢地，也有了一些自信，不再像刚开始那么害怕了。
一周时间很快过去，这天主治医生查完房后，看着小孩伤痕累累的手指，忍不住叹了口气。
他并没有像往常一样离开，而是欲言又止，犹豫了好一会，才吐出一句话。
“曹芳，你孩子的情况，可能一辈子都需要胰岛素来治疗。”
“I型糖尿病非常麻烦，目前没有什么好的治疗办法，只能通过注射胰岛素把血糖控制在相对平稳的水平，这个过程需要极大的耐心和韧劲，长期皮下注射，皮肤还会出现局部硬块或者萎缩。”
“她实在太小了，皮肤和血管都很脆弱，如果一直这么注射，对孩子也是巨大的负担。”
“是这样，三清有一个口服胰岛素的临床试验，你们有没有兴趣参加试药，也许会对这种情况有所改善。”
曹芳猛地抬起头，眼睛里闪过一道光：“口服胰岛素？你是说像吃药片一样把胰岛素吃下去？不用再打针了？”
主治医生点点头：“没错，就像吃感冒药一样，不过控制饮食和测血糖还是要做的。”
曹芳欣喜若狂道：“那太好了，我给孩子报名。你看我家孩子身上全是针眼，肚子扎完扎胳膊，胳膊扎完扎屁股。实在太受罪了，能用口服药替代的话，我真是求之不得。”
医生善意地提醒道：“这个药才刚出来，正在做临床二期试验，还没有经过大规模的临床安全验证，很可能会有一些不良反应。”
曹芳毫不在意道：“你都说了是三清集团的药，他们的药以安全著称，我很放心。再说如果有不良反应，直接停了再继续注射胰岛素也不迟。”
“可以，那你签了这份协议书吧。”
签字后，医生很快拿过来一个塑料杯，里面放着四分之一药片。
“药在这里，考虑到患者才1岁，实在太小，给她开的最小剂量。”
“我会让护士按时送过来，你就按平时打针一样服用就好。”
曹芳小心翼翼地送到女儿嘴边，用温水递送下去，心中的紧张感消散了几分。
“应该能管用吧。”她暗暗给自己打气。
接下来这一天，她比平时更加关注女儿的状态，生怕她出现任何昏迷，呕吐等情况。
幸运地是，口服胰岛素下肚，女儿并没有任何异常反应，还跟之前一样。
几天下来，就跟注射胰岛素一样，血糖，血压，这些情况都非常平稳，完全没有异样。
这不由让她啧啧称奇，同时也感动得老泪纵横。
总算不用天天在女儿的身上扎针了，一岁的小孩子本来就小，能注射的地方有限。
女儿的肚子，屁股，还有小胳膊小腿，每天都在饱受摧残。
而且孩子小时候还好，家长能逼着孩子打针，等到年纪大一点，就会开始反抗了。
有些孩子甚至会产生逆反心理，不愿意打胰岛素。
家长又没法天天盯着，时间一长，很容易再次出事。
如果能用口服胰岛素代替注射，孩子肯定不会那么抗拒，更能控制住血糖，避免出现健康问题。
她甚至已经想好了，等到以后口服胰岛素上市，再买个无痛血糖测试仪。
女儿就能彻底摆脱天天扎针的日子，恢复正常人的生活了。
(本章完)